1012 复旦张江回应“明 星”仿制药上市遭 拒 公司于 2024 年 10 月向国家药监局 递交奥贝胆酸片的上市申请并予以 受理，2025 年 6 月完成了上市申请 注册现场核查工作。此次项目未获 批准，主要基于国家药品监督管理 局对原研药物在海外上市后研究数 据的最新审评意见。公司尊重并理 解监管部门基于最新证据和风险获 益评估作出的专业判断，也将持续 完善项目全流程的风险识别与动态 评估体系，提升研发决策的科学性